ჩვენი ანალიტიკური განვითარების დეპარტამენტი, რომელიც დაკავშირებულია ჩვენს R&D ცენტრთან და რომელმაც 2015 წელს მეცნიერების, მრეწველობისა და ტექნოლოგიების სამინისტროსგან სერტიფიკატი მიიღო, შედგება მაღალტექნოლოგიური მოწყობილობებით აღჭურვილი ლაბორატორიებისგან.
ჩვენი ანალიტიკური განვითარების ლაბორატორიები მოიცავს თხევადი ქიმიისა და ფიზიკურ-ქიმიური ანალიზის ლაბორატორიას, ინსტრუმენტული ანალიზის ლაბორატორიას, ასევე გაზური ქრომატოგრაფიისა (GC) და მას-სპექტრომეტრიის (MS) ანალიზის ლაბორატორიას.
ჩვენი ანალიტიკური განვითარების ლაბორატორიები გამოირჩევა ძლიერი საკადრო სტრუქტურით, რომელიც შედგება კვალიფიციური თანამშრომლებისგან, მათ შორის ორგანული ქიმიის, ანალიტიკური ქიმიისა და ბიოქიმიის მსგავს სხვადასხვა სფეროში სპეციალიზებული პერსონალისგან.
თანამშრომლებს დასრულებული აქვთ სამაგისტრო და სადოქტორო განათლება, გამოირჩევიან მაღალი კომპეტენციით და აქვთ R&D სფეროში მრავალწლიანი გამოცდილება.
თითოეული თანამშრომელი მუდმივად ავითარებს ზუსტი გადაწყვეტილებების პოვნის უნარს გამოცდილების, ინოვაციური ხედვისა და ცვალებადი საჭიროებების შესაბამისად; კვლევითი გამოცდილებისა და ხარისხის თვალსაზრისით კი დეტალურად ადევნებს თვალს თითოეულ ახალ პუბლიკაციას.
ამ ფარგლებში მხარდაჭერილია აკადემიური კვლევები, ხოლო ფარმაცევტული და ანალიტიკური განვითარების სფეროს ლიტერატურაში წვლილი შეგვაქვს ჩვენი კვლევების საერთაშორისო ინდექსის მქონე ჟურნალებში გამოქვეყნებით.
65-ზე მეტ ქვეყანაში, სადაც ჯანმრთელობის დაცვის მიმართულებით პროდუქტებსა და მომსახურებას ვთავაზობთ, რეგულატორული კვლევების ფარგლებში ანალიტიკური მოთხოვნების შესრულებისას ვიცავთ GLP-ის (კარგი ლაბორატორიული პრაქტიკა) პრინციპებს. ასევე ვხელმძღვანელობთ საერთაშორისო დონეზე აღიარებული ფარმაკოპეების — EP-ის (ევროპული ფარმაკოპეა), USP-ის (აშშ-ის ფარმაკოპეა) და BP-ის (ბრიტანული ფარმაკოპეა) — მოთხოვნებით, TİTCK-ის (თურქეთის სამკურნალო საშუალებებისა და სამედიცინო მოწყობილობების სააგენტო), ICH-ის (ადამიანისთვის განკუთვნილი ფარმაცევტული პროდუქტების ტექნიკური მოთხოვნების ჰარმონიზაციის საერთაშორისო საბჭო), FDA-ის (აშშ-ის სურსათისა და მედიკამენტების ადმინისტრაცია) და EMA-ის (ევროპის მედიკამენტების სააგენტო) დირექტივების შესაბამისად.
გლობალური რეგულაციების მოთხოვნებისა და ექსპორტისთვის მინიჭებული განსაკუთრებული მნიშვნელობის შედეგად ჩვენი კომპანიის მიერ დაგროვილმა know-how-მ ჩვენი გუნდის ცოდნა და გამოცდილება უმაღლეს დონეზე აიყვანა.
ბოლო წლებში ტექნოლოგიების განვითარებასთან ერთად, ფარმაცევტული პროდუქტების ხარისხის შეფასებისას მხოლოდ ისეთი პარამეტრები, როგორიცაა აქტიური ნივთიერების რაოდენობა, შემცველობის ერთგვაროვნება, ტენიანობით გამოწვეული მინარევების კონტროლი, დაშლა, აქტიური ნივთიერებებისა თუ დამხმარე ნივთიერებების შემოწმება, საკმარის კრიტერიუმებად აღარ განიხილება.
ეროვნული და საერთაშორისო რეგულაციები, რომლებსაც ჩვენი საქმიანობის ფარგლებში ვემორჩილებით, მოითხოვს კონტროლს, რომელიც მოიცავს მოწინავე ანალიტიკურ კვლევებს, მათ შორის ფარმაცევტულ პროდუქტებში უცნობი მინარევების იდენტიფიკაციას; გენოტოქსიკური, კანცეროგენული და ტერატოგენული მინარევების შემოწმებას; სტაბილურობის პერიოდში პირველადი შეფუთვის მასალებიდან ან შენახვის პირობებიდან წარმოქმნილი ექსტრაქტირებადი და გამორეცხვადი მინარევების კონტროლს; ასევე ნიტროზამინული მინარევების, ელემენტური მინარევებისა და მძიმე მეტალების განსაზღვრას.
პროდუქტების უსაფრთხოებასა და ხარისხს ვაკონტროლებთ ამ უნიკალურ ლაბორატორიაში, რომელიც გარე რესურსებზე დამოკიდებულების გარეშე, ჩვენი საკუთარი ანალიტიკური განვითარების გუნდის ძალებით შევქმენით.
აღნიშნულ კვლევებს ჩვენი ანალიტიკური განვითარების ლაბორატორიებში ვახორციელებთ სპეციალიზებული მოწყობილობების გამოყენებით, მათ შორის სხვადასხვა დეტექტორით აღჭურვილი HPLC სისტემებით, LC-Q/TOF, LC-MS/MS, GC-MS, ICP-MS, ტრანსდერმული / Franz-ის დიფუზიური უჯრედის სისტემით, ასევე ელექტროქიმიური, ფლუორესცენციული, გელ-გამტარობის, გამტარობის, რეფრაქციული ინდექსისა და ფოტოდიოდური მატრიცის აღჭურვილობით.
ჩვენი ანალიტიკური განვითარების დეპარტამენტი, რომელიც R&D ცენტრს ექვემდებარება, სპეციალიზებული პერსონალის, თანამედროვე ლაბორატორიული ინფრასტრუქტურისა და აღჭურვილობის, ასევე მოწინავე ანალიტიკური კვლევების ჩატარების შესაძლებლობის საფუძველზე, არაერთი პარამეტრით აღმოსავლეთ ევროპაში ერთ-ერთ წამყვან R&D ლაბორატორიად პოზიციონირდება.
