ხარისხის კონტროლის ლაბორატორიები

World Medicine-ის ხარისხის კონტროლის ლაბორატორიები ამოწმებს, შეესაბამება თუ არა პროდუქტები მოსალოდნელ ხარისხობრივ მაჩვენებლებს წარმოების პროცესის ყველა ეტაპზე — ნედლეულის მოპოვებიდან საბოლოო პროდუქტის დასრულებამდე — ფარმაცევტული პროდუქტების წარმოებისა და კონტროლის საერთაშორისო რეგულაციების შესაბამისად.

კონტროლი ხორციელდება ქიმიური და მიკრობიოლოგიური მეთოდებით, უახლესი ტექნოლოგიების გამოყენებით.

მიკრობიოლოგიური კონტროლის ლაბორატორიაში მიმდინარე პროცესები:

  1. რაოდენობრივი განსაზღვრის ტესტები ტარდება ციფრული წაკითხვისა და დათვლის მოწყობილობების გამოყენებით.
  2. ბაქტერიების იდენტიფიკაციის ანალიზი ხორციელდება Q-TOF ტექნოლოგიის გამოყენებით.
  3. ციფრული შეფასების პროცესში დათვლის ტესტები ტარდება თანამედროვე მოწყობილობების დახმარებით.

ქიმიური კონტროლის ლაბორატორიაში მიმდინარე პროცესები:

  1. რაოდენობრივი განსაზღვრისა და მინარევების ანალიზი HPLC-ის (მაღალეფექტური თხევადი ქრომატოგრაფია) და U-HPLC-ის (ულტრამაღალეფექტური თხევადი ქრომატოგრაფია) გამოყენებით,
  2. ნარჩენი გამხსნელების ანალიზი GC-ის (გაზური ქრომატოგრაფია) გამოყენებით,
  3. ქიმიური ანალიზები კვლავ ტარდება მაღალტექნოლოგიური აღჭურვილობის გამოყენებით.

ჩვენი „დოკუმენტაციის“ გუნდი, რომელიც თვალს ადევნებს მიმდინარე პუბლიკაციებს, გვაძლევს მიმართულებას ჩვენს კვლევებსა და სამუშაოებში, ასევე პასუხისმგებელია ჩვენი პროცედურების მომზადებასა და განახლებაზე, საქმიანობს ხარისხის კონტროლის დეპარტამენტში. სამუშაო პროცესების უწყვეტობის უზრუნველსაყოფად ლაბორატორიაში ასევე მუშაობს „ტექნიკური მხარდაჭერის“ გუნდი. „ლაბორატორიული აღჭურვილობის კვალიფიკაციის“ გუნდი კი თვალს ადევნებს ანალიტიკურ აღჭურვილობასთან დაკავშირებულ განვითარებებს და უზრუნველყოფს ჩვენი მოწყობილობების კვალიფიკაციის, ტექნიკური მომსახურებისა და კალიბრაციის პროცესების კონტროლს, რათა ანალიზის დროს მუდმივად ზუსტი და სანდო შედეგები მივიღოთ.

ინფორმირებული და გამოცდილი მენეჯერული გუნდის წყალობით, ჩვენი ხარისხის კონტროლის დეპარტამენტი შესაძლებლობას აძლევს ქიმიისა და ბიოლოგიის მიმართულებით კვალიფიციურ ახალგაზრდა კურსდამთავრებულებს, შეუერთდნენ გუნდს, ამავდროულად კი იზიდავს გამოცდილ პერსონალს.